Regulatory & Quality Consultancy

Consultoria técnica em qualidade e regulatório

BPF, ISO, produtos estéreis e estruturação de sistemas de gestão com profundidade técnica e aplicação real.

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QUALIDADEQ.REGULATÓRIO
01Diagnóstico técnico
02Solução aplicável
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Para quem

Atendimento para empresas reguladas

Quando a exigência é alta, a solução precisa funcionar dentro da operação.

01

Indústrias farmacêuticas

Para operações que precisam transformar exigências regulatórias em rotinas robustas, auditáveis e sustentáveis.

02

Distribuidoras de medicamentos

Para empresas que buscam controle operacional, rastreabilidade e segurança para inspeções sanitárias.

03

Farmácias de manipulação

Para equipes que precisam elevar o padrão técnico sem criar processos incompatíveis com a realidade da operação.

Escopo técnico

O que resolvemos

Soluções técnicas para cada etapa da conformidade, do diagnóstico à sustentação.

01

BPF e conformidade regulatória

Diagnóstico de lacunas e adequação prática para requisitos sanitários, BPF e GMP.

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03

Auditorias e inspeções

Preparação técnica, auditorias internas e suporte objetivo durante planos de ação.

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04

Qualificação e validação

Estratégias documentais e execução proporcional ao risco e à complexidade do processo.

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05

Treinamentos técnicos

Capacitações aplicadas à rotina para fortalecer decisão, execução e cultura da qualidade.

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06

Estéreis e radiofármacos

Consultoria especializada para ambientes críticos, controle de contaminação e processos assépticos.

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Nosso método

Como trabalhamos

Rigor técnico não precisa significar burocracia excessiva. Traduzimos a norma para decisões que a sua equipe consegue executar e manter.

  • Presença física na Capital e na região de Sorocaba a Bauru
  • Atendimento remoto em todo o Brasil
  • Soluções proporcionais ao tamanho e à maturidade da empresa
  • Experiência prática em indústria e consultoria
Da norma à práticaSímbolo Quality.Co
Estratégia regulatóriasob medida para a operação
Quality.Co Digital · Em breve

Sistema de gestão documental

Uma nova forma de controlar documentos, responsabilidades e evidências da qualidade. Cadastre seu e-mail para ser avisado do lançamento.

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